0

Как развести суспензию сумамед?

При инфекционно-воспалительных заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей в медицинской практике используется суспензия Сумамед 200 мг. Инструкция по применению к этому препарату будет рассмотрена в статье.

Цена суспензии

Сколько стоит препарат в аптеке? Средняя стоимость его в различных аптеках Москвы составляет приблизительно 345-400 рублей, а цена Сумамед Форте – 550-580 рублей.

Условия Хранения

Медикамент отпускается из аптеки по рецепту врача. Срок хранения составляет 24 месяца. Хранить суспензию необходимо при температуре не выше 25°C, в местах, недоступных для детей.

Фармакологическое действие и состав

Лекарство относится к антибактериальным препаратам широкого спектра действия. Производится медикамент в форме порошка для приготовления суспензии. Активный компонент средства – азитромицин.

Среди вспомогательных веществ следует назвать сахарозу, безводный карбонат натрия, глицин, коллоидный диоксид кремния, бензоат натрия. Название на латинском языке – Azithromycini.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению, суспензия Сумамед назначается детям при следующих состояниях:

  • Тонзиллит, ангина, фронтит, средний отит, синусит и другие инфекционно-воспалительные патологии верхних дыхательных путей и носоглотки.
  • Бактериальные заболевания, касающиеся верхних дыхательных путей, а именно ларингит, воспаление легких, трахеит, бронхит и прочие.
  • Кожные патологии, спровоцированные чувствительными к лекарству болезнетворными микроорганизмами, а именно развитие вторичной бактериальной инфекции при экземе, дерматите, акне, импетиго и прочих болезнях.
  • Отличный эффект оказывает суспензия при мигрирующей эритеме.
  • Средство широко применяется при заболеваниях мочеполовой системы – пиелонефрите, цистите, цервиците, уретрите.

Решение о назначении медикамента принимает врач, учитывая клиническую картину у больного, его диагноз, возраст и другие индивидуальные особенности.

Как правильно разводить?

Чтобы развести суспензия необходимо добавить во флакон указанное в инструкции по применению количество кипяченой воды.

После этого емкость с лекарством следует оставить настояться в течение 20 минут. Количество воды зависит от количества порошка во флаконе.

Количество порошка в граммах Вода в миллилитрах Выход суспензии в миллилитрах Срок использования
16.74 9.5 15 5 дней
29.29 16.5 30 10 дней
35.57 20 37.5 10 дней

После добавления воды емкость с лекарством следует хорошо взболтать. Перед использованием суспензии флакончик нужно каждый раз хорошо встряхивать.

Способ применения и дозировка для детей

Как принимать лекарство, до или после еды? Готовую суспензию ребенку дают за 60 минут до приема пищи или через 2 часа после трапезы. После приема препарата нужно дать малышу небольшое количество воды, это поможет проглотить сироп.

Сумамед 200 мг/5 мл применяют среди пациентов с массой тела от 10 кг. При весе ниже 10 кг больному следует использовать Сумамед 100 мг/5 мл. Согласно инструкции по применению, дозировка рассчитывается с учетом возраста ребенка и его массы тела. Ниже представлена таблица, которая поможет подобрать дозу по весу.

Масса тела пациента в килограммах Количество препарата на 1 прием в миллилитрах
10-14 2.5
15-25 5
26-35 7.5
36-44 10
От 45 12

Для взрослых пациентов дозировка составляет 12 миллилитров лекарства. Чтобы отмерить нужное количество суспензии следует использовать мерный шприц, который идет в комплекте с бутылочкой и вкладышем инструкцией по применению.

Мнение эксперта Ксения Дунаева Эксперт по работе с пользователями и модератор комментариев. Высшее медицинское образование и наличие более 5 лет реальной практики. Спросить у Ксении Нарушение дозировки при кашле, ангине, гриппе или любых других заболеваниях может спровоцировать у пациента серьезные последствия. Принимать антибиотик следует в строгом соответствии с инструкцией.

Сумамед при беременности и грудном вскармливании

В инструкции по применению сказано, что на любых сроках вынашивания малыша и в период лактации пить детский сироп противопоказано. Это может вызвать тяжелые осложнения у ребенка, а именно токсическое поражение центральной нервной системы и печени. На этом фоне у малыша могут развиться пороки развития, несовместимые с жизнью. Кроме этого, азитромицин проникает в грудное молоко матери. В связи с этим использовать его при лактации также запрещено.

Во время беременности часто используется препарат, обладающий антибактериальным действием, Флемоксин солютаб. Подробнее о нем читайте .

Особые указания

Перед использованием медикамента ребенка следует обязательно показать специалисту. Самолечение с помощью рассматриваемого антибиотика не допускается.

Чтобы приготовить суспензию необходимо добавить в бутылочку с порошком обозначенное в аннотации количество воды. Вода должна быть слегка теплой.

Рассчитать необходимую дозировку для конкретного пациента (125, 250 или 300 мл) может только специалист, основываясь на его диагнозе и данных лабораторных исследований. Доза медикамента должна быть подобрана по возрасту и весу.

Давать препарат больному следует за час до еды или через 2 часа после нее. До двух лет Сумамед используется под строгим медицинским контролем. Иногда доктор может принять решение о назначении антибиотика малышу до года, но при этом подбирается дозировка в соответствии с весом младенца.

Препарат действует довольно быстро. Буквально на 2-3 день у ребенка отмечается улучшение общего самочувствия. Прерывать курс лечения нельзя даже при исчезновении всех симптомов, так как заболевание может дать рецидив.

Противопоказания

Как и многие другие препараты, Сумамед имеет свои противопоказания. Их следует обязательно учитывать при назначении средства. Рассмотрим, в каких случаях медикамент запрещен:

  • Наличие у пациента индивидуальной непереносимости азитромицина или вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.
  • Тяжелые патологии почек и печени.
  • Непереносимость больным фруктозы и сахарозы.
  • Возраст ребенка до 6 месяцев.

При болезнях почек и печени дозировка азитромицина должна быть снижена с учетом особенностей симптомов у пациента. Редко Сумамед назначается при беременности. При этом врач учитывает соотношение пользы и риска для здоровья матери и малыша.

Побочные эффекты

В аннотации к препарату можно найти информацию о развитии некоторых побочных явлений на фоне приема антибиотика.

К ним относят:

  • Тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.
  • Тревожность, агрессия, возбужденное состояние.
  • Апатия, слабость, сонливость, головокружение, искажение вкуса и нарушение восприятия запахов, нарушение сна, плаксивость.
  • Крайне редко нарушение слуха, звон в ушах.
  • Учащение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, боли в груди.
  • Нарушение стула, тошнота, рвота, спазмы в области живота, изменение оттенка языка, панкреатит.
  • Высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек,

Побочные эффекты встречаются, как правило, при нарушении инструкции по применению или несоблюдении противопоказаний.

Симптомы передозировки

Передозировка развивается при значительном превышении дозы препарата. При этом у больного могут наблюдаться такие проявления, как тошнота, рвота, потеря слуха и обоняния, апатия или, наоборот, агрессия.

При появлении таких симптомов следует вызвать скорую помощь или доставить ребенка в медицинское учреждение самостоятельно. Лечение имеет симптоматический характер и заключается в приеме сорбентов и промывании желудка.

Дешевые аналоги Сумамед

В аптеках России можно найти заменители антибиотика. Аналоги могут иметь такое же действие, но другой активный компонент, или же включать азитромицин. Рассмотрим популярные заменители:

  • Хемомицин.
  • Азитрокс.
  • Сумамед форте.
  • Зитроцин.
  • Сумамецин.
  • Зетамакс ретард.

Чтобы выбрать аналогичное средство необходимо обратиться к специалисту. Самостоятельно подбирать медикаменты нельзя, так как каждый из них обладает своими побочными эффектами и противопоказаниями.

Возможно, вам будет интересно почитать об антибактериальном препарате Амоксиклав. Подробная инструкция по применению в этой статье.

Условия продажи и хранения

В аптеке суспензию можно купить по рецепту врача. Хранить препарат нужно в прохладном месте, защищенном от детей. Срок хранения составляет 24 месяца.

Вся информация в статье предоставлена с ознакомительной целью и не может быть расценена в качестве побуждения к самолечению.

Видео

Больше информации вы сможете найти в этом видеоролике.

Отзывы родителей

Екатерина, г. Одесса

«В прошлом году сын сильно заболел. Поставили диагноз – гнойная ангина. Ребенок буквально не вставал с постели. Сумамед за несколько дней поставил его на ноги. Улучшение было заметно уже на вторые сутки, температура ушла и боль в горле снизилась. Очень хорошее средство».

Анна, г. Санкт-Петербург

«Всегда относилась к антибиотиком с особой осторожностью, ведь они часто вызывают различные побочные явления. Не так давно пришлось давать такой препарат дочке, так как она сильно заболела бронхитом. Лечились с помощью Сумамеда. О лекарстве могу сказать только хорошее. Помогло оно быстро, а побочных эффектов не возникло. Рекомендую».

Антонина, г. Люберцы

«Суспензия Сумамед для детей очень хорошо помогает. Могу гарантировать это на собственном опыте. Уже трижды лечились с помощью этого лекарства и каждый раз эффект отличный. К преимуществам также могу отнести удобство в применении. Недостаток – довольно высокая цена».

Валерия, г. Москва

«Слышала, что давать антибиотики детям нужно только в крайних случаях, ведь они убивают не только вредные, но и полезные микроорганизмы. Это средство нам пришлось давать ребенку при воспалении легких. Проходили стационарное лечение. К счастью, все закончилось хорошо, никаких побочных эффектов у дочки не возникло. Главное, четко выполнять все инструкции врача».

Как разводить Сумамед?

Сумамед выпускается в разнообразных формах. Для лечения детей используется порошок, он разбавляется для образования суспензии. Перед приемом препарата, необходимо внимательно ознакомится с инструкцией по применению. В ней производитель указывает, как разводить Сумамед для получения лекарственной суспензии. Жидкая лекарственная форма удобна для лечения детей и взрослых. Препарат применяется однократно в сутки, в течение 3 дней. Как правильно развести порошок для приготовления суспензии, расскажет статья.

Когда стоит принимать суспензию

Сумамед относится к антибиотикам макролидной группы. Главным действующим веществом в составе является азитромицин. Он активен в отношении многих грамположительных бактерий, они становятся причиной появления воспалительных процессов, когда без антибиотиков невозможно полное выздоровление.

Назначается Сумамед, как правило, детям. Педиатры, выписывая суспензию Сумамеда, приготовить которую не составит труда взрослому, говорят об эффективности медикамента в отношении:

  • воспалительных процессов в нижних и верхних дыхательных путях;
  • при мочеполовых инфекциях;
  • заболеваний ЖКТ в составе комплексной терапии.

Сумамед в виде суспензии используется в большинстве случаев родителями для лечения у ребенка осложнений после простуды. К ним относится: пневмония, бронхит, ангина, тонзиллит, ларингит и т.д. Выписывать лекарство должен только специалист, оно имеет противопоказания, способно вызвать побочные реакции из-за неправильно подобранной дозировки.

Отдельное внимание врачи уделяют правильности приготовления суспензии и ее хранению. Если нарушить данные пункты, эффективность лечения может снизится или обнулиться. Производитель указывает на поэтапность выполнения действий для получения лекарственного раствора. Говорит о важности хранения медикамента: приготовленную суспензию правильно хранить в прохладном месте не более 5 суток. Терапия антибиотиком, как правило, не превышает данного срока. По его истечении лекарство стоит утилизировать.

Сегодня производитель предлагает дополниетльную форму выпуска в виде порошка – Сумамед Форте. Лекарство нравится маленьким детям, в его состав входят дополнительные компоненты, банановый или вишневый ароматизатор. Развести детский Сумамед Форте способен каждый родитель, необходимо следовать инструкции. Перед ее выполнением следует обязательно взвешать малыша, дозировка антибиотика пропорциональна весу ребенка.

Как приготовить суспензию

Лекарство выпускается в различной дозировке. Можно приобрести 100мг/5мл, 200 мг/5мл. Порошок имеет белый цвет, в упаковке находится флакон, мерная ложечка, шприц для дозирования. Для получения раствора следует подготовить воду. Желательно использовать очищенную или детскую для приготовления еды.

Родителям необходимо следовать инструкции. Дозировка и способ разведения зависит от веса, возраста малыша, дозировки самого лекарственного препарата.

  • Чтобы приготовить суспензию Сумамеда 100 мг/5мл, необходимо взять специальный шприц для измерений, набрать в него остуженной до комнатной температуры кипяченой воды. Добавлять стоит 12 мл воды на все 100 мг порошка. В итоге должен получиться лекарственный раствор. Его необходимо хорошо встряхнуть, чтобы суспензия была без комочков. Перед каждым применением необходимо заранее доставать лекарство из холодильника, чтобы оно стало теплее, встряхивать. Хранится такой раствор не более 5 дней;
  • Если педиатр назначил порошок Сумамед 200 мг/5мл/15мл, разбавить его следует аналогичным образом. Понадобится кипяченая вода и мерный шприц, она набирается объемом в 12 мл и тщательно смешивается с порошком;
    Повышенная доза в 200мг не говорит о том, что необходимо увеличить количество воды. Разводить Сумамед 100 мг/5 мл для лечения маленьких пациентов весом до 13 кг следует так же, как и Сумамед в дозировке 200 мг/5 мл. Более высокая доза препарата свидетельствует о большем количестве антибактериального средства на один прием в 5 мл.
  • Для детей, чей вес превышает 13 кг, врачи рекомендуют развести суспензию Сумамед Форте 200 мг/5мл/15 мл. Препарат предполагает повышенную дозу антибиотика в составе на один прием. Для разведения нужно добавить воды, как в предыдущих способах, в количестве 12 мл. Хорошо встряхнуть флакон, принимать внутрь по назначению врача. Хранить приготовленную суспензию следует не более 5 суток.

Лекарство применяется при осложненных формах заболеваний горла, воспалительных процессах в бронхах и легких. Суспензию следует использовать для лечения детей от полугода до 3 лет.

Стандартная дозировка предусматривает:

  • одноразовый прием по 2,5 мл, если вес ребенка варьирует от 10 до 14 кг;
  • от 15 до 24 кг веса доза увеличивается в 2 раза и составляет 5 мл на один прием;
  • 7,5 мл назначается пациенту с весом от 25 до 34 кг;
  • От 35 до 44 кг принимают по 10 мл, один раз в день;
  • Если вес ребенка выше 45 кг, следует применять дозировку в 12,5 мл одноразово на протяжении 3 дней.

Малышам, чей вес не превышает 10 кг, педиатры выписывают препарат в форме суспензии 100 мг/5мл. В нем содержится меньшее количество антибиотика на один прием, чем в 200 мг/5мл. Взрослым, как правило, лекарство в виде суспензии не назначается. Исключением может стать низкая масса тела человека, не превышающая 50 кг. В такой ситуации следует применять порошок Сумамед Форте 200 мг/5мл.

Если суспензия Сумамед не подошла для лечения малыша, ее можно заменить на другие аналоги. Они так же выпускаются в жидкой форме. Некоторые из них обладают преимуществом, их не нужно разводить водой. К самым популярным аналогам Сумамед, которые можно использовать для лечения маленьких пациентов, относятся:

  • Азимед (полный аналог, в форме порошка для разведения);
  • Азитро Сандоз (так же в виде порошка, стоит дороже, производитель Германия);
  • Хемомицин (полный аналог, дешевле по стоимости, в форме порошка);
  • Амоксиклав ( синтезированное лекарственное средство, выпускается в форме сиропа для лечения детей).

Не следует выбирать аналог Сумамеда в виде готового сиропа только потому, что это позволит избежать самостоятельного приготовления суспензии. Любые рекомендации по применению, отмене или замене Сумамеда на аналог должен давать только лечащий врач.

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Сумамед®

Международное непатентованное название

Азитромицин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100мг/5мл.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество – азитромицин (в виде азитромицина дигидрата) — 0.500г (0.5241 г).

вспомогательные вещества: сахароза, натрия фосфат безводный, гидрокси-пропицеллюлоза, ксантановая камедь, ароматизаторы вишня, ароматизатор банан, ароматизатор ваниль, кремний коллоидный безводный.

Описание

Гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Приготовленный раствор — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается при пероральном приеме, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После однократного приема внутрь всасывается 37% азитромицина, и пик концентрации в плазме (0,41 µg/мл) регистрируется через 2-3 часа. Vd составляет примерно 31 л/кг. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани, достигая от 1 до 9 µg/мл в зависимости от вида ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Терапевтическая концентрация сохраняется 5-7 дней после приема внутрь последней дозы. При приеме азитромицина возможно транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Выведение половины дозы из плазмы отражается на уменьшении половины дозы в тканях в течение 2-4 дней. После приема препарата в интервале от 8 до 24 часов период полураспада составляет 14-20 часов, а после приема препарата в интервале от 24 до 72 часов – 41 час, что позволяет принимать Сумамед 1 раз в сутки. Основной путь выведения – с желчью. Приблизительно 50% выводится в неизмененном виде, другие 50% — в форме 10 неактивных метаболитов. Примерно 6% принятой дозы выводится почками.

Фармакодинамика

Сумамед® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, Сумамед® подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах, проявляя активность в отношении большинства штаммов грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

MIC90 ≤ 0.01 µg/мл

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0.01 — 0.1 µg/мл

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces species

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus species

MIC900.1 — 2.0 µg/мл

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus group C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus species

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*эритромицин – чувствительный штамм)

MIC902.0 — 8.0 µg/мл

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

— инфекции дыхательных путей, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит

— инфекции нижних дыхательных путей, включая острое обострение хронического бронхита, негоспитальную пневмонию

— инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожистое воспаление, импетиго, вторичные пиодерматозы

— инфекции желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванные Helicobacter pylori

Cпособ применения и дозы

Сумамед® в виде пероральной суспензии принимают 1 раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после еды. Дозу препарата необходимо отмерять при использовании дозировочного шприца или мерной ложки, которые прилагаются к препарату (при весе до 15 кг следует применять дозировочный шприц; при весе более 15 кг – мерную ложку).

При лечении инфекций верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме мигрирующей эритемы) суммарная доза Сумамеда составляет 30 мг/кг, которую необходимо принимать на протяжении 3 дней (10 мг/кг 1 раз в сутки).:

Детям препарат назначают исходя из веса:

Отмечено, что азитромицин эффективен при лечении стрептококкового фарингита у детей в виде однократной дозы 10 мг/кг или 20 мг/кг на протяжении 3 дней.

Для профилактики фарингита, вызванного Streptococcus pyogenes с возможной ревматической лихорадкой, как сопутствующим заболеванием применяется пенициллин.

Хроническая мигрирующая эритема

Курсовая доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно по 20 мг/кг – в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие, со 2 по 5 дни.

При лечении язвы желудка и двенадцатиперстной инфекций, вызванных Helicobacter pylori применяют дозу 20 мг/кг в день в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными средствами по выбору врача.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (СКФ 10-80 мл/мин) нет необходимости изменять дозу. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ <10 мл/мин) необходимо с осторожностью применять азитромицин.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелым заболеванием печени. Исследований, направленных на изучение влияния азитромицина на функцию печени не проводилось.

Пожилые пациенты

Пациентам пожилого возраста назначают ту же дозу, что и взрослым. Среди пожилых пациентов возможны проаритмогенные состояния, поэтому препарат применяют с осторожностью из-за риска развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии.

Способ приготовления суспензии

Для приготовления 20 мл суспензии необходимо во флакон, содержащий 400 мг азитромицина, добавить 12 мл воды с помощью дозировочного шприца.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков жидкости, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

Побочные действия

Часто

— головная боль

— тошнота, рвота, диарея, боль в животе

— уменьшение количества лейкоцитов, увеличение количества эозинофилов, снижение бикарбоната крови, увеличение количества базофилов, увеличение количества моноцитов, увеличение количества нейтрофилов

Нечасто

— запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота,

сухость во рту, отрыжка, язвы во рту, гиперсекреция слюнных желез

— головокружение, сонливость, извращение вкуса, парестезии

— нарушения слуха, головокружение

— учащенное сердцебиение

— одышка, носовое кровотечение

— нарушение зрения

— анорексия

— остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее

— нервозность, бессонница

— лейкопения, нейтропения, эозинофилия

— кандидоз, вагинальные инфекции, пневмония, грибковые инфекции, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные расстройства, ринит, кандидоз

— приливы

— сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, гипергидроз

— ангионевротический отек, гиперчувствительность

— дизурия, почечная боль

— метроррагия, поражение яичек

— отек, астения, недомогание, усталость, отек лица, боль в груди, лихорадка, боль, периферические отеки

— повышение уровня аспартатаминотрансферазы, повышение уровня аланин

аминотрансферазы, повышение билирубина в крови, повышение мочевины в

крови, повышение креатинина крови, аномальный уровень калия в крови, повышение уровня щелочной фосфатазы в крови, повышение уровня хлорида, повышение уровня глюкозы, повышение уровня тромбоцитов, уменьшение гематокрита, повышение бикарбоната, аномальный уровень натрия

Редко

— ажитация

— анормальная печеночная функция, холестатическая желтуха

— реакции фоточувствительности

Неизвестно

— псевдомембранозный колит

— тромбоцитопения, гемолитическая анемия

— анафилактическая реакция

— агрессия, тревога, бред, галлюцинации

— обмороки, судороги, парестезии, психомоторная гиперактивность, аносмия, агевзия, паросомия, миастения

— нарушение слуха, вплоть до глухоты и/или шум в ушах

— двунаправленная тахикардия и аритмия включая желудочковую тахикардию, удлинение интервала QT на ЭКГ

— гипотензия

— панкреатит, обесцвечивание языка

— печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом) молниеносный гепатит, некроз печени

— синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема

— артралгия

— острая почечная недостаточность, интерстициальны й нефрит

Побочные реакции, связанные с профилактикой и лечением инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium Avium возможны или вероятны, основываясь на клинических исследованиях и опыте пост-маркетингового наблюдения. Эти побочные реакции отличаются по типу или частоте от реакций, сообщенных для лекарственных форм с немедленным высвобождением или пролонгированного действия:

Системно-органный

класс

Очень часто

Часто

Нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

анорексия

Нарушения со стороны

нервной системы

головокружение,

головная боль,

парестезии, нарушения

вкуса

гипестезия

Нарушения со стороны органа зрения

нарушение зрения

Нарушения со стороны

органа слуха и равновесия

глухота

нарушение слуха, шум в ушах

Нарушения со стороны

органа сердца

учащенное

сердцебиение

Нарушения со стороны

желудочно-кишечного

тракта

диарея, боль в животе,

тошнота, запор,

дискомфорт в животе,

мягкий стул

Нарушения со стороны

печени и

желчевыводящих

путей

гепатит

Нарушения со стороны

кожи и подкожных

тканей

сыпь, зуд

Синдром Стивенса- Джонсона, реакции

фоточувствительности

Нарушения со стороны

скелетно-мышечной и

соединительной ткани

артралгия

артралгия

Общие нарушения и

реакции в месте

введения

усталость

астения, недомогание

— повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам

— тяжелые нарушения функции печени и почек

— период лактации

Лекарственные взаимодействия

Антациды: При изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина не отмечали изменений биодоступности, хотя максимальная концентрация азитромицина в плазме крови снижалась на 25 %. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды. Цетиризин: У здоровых добровольцев, совместный прием 5-дневного курса азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии не привело к фармакокинетическому взаимодействию и значимому изменению в интервале QT.

Диданозин (дидезоксиинозин): Совместный прием 1200 мг / сут азитромицина 400 мг / сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных больных, не влияет на равновесное состояние фармакокинетики диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp):Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин приводит к увеличению сывороточных уровней субстратов P-гликопротеина. Поэтому при одновременном применении азитромицина и субстратов P-гликопротеина, таких как дигоксин, следует помнить о возможности повышения концентраций субстратов P-гликопротеина в сыворотке.

Зидовудин: При однократном применении 1000 мг и многократном применении 1200 мг или 600 мг азитромицина выявлено незначительное влияние на плазменную фармакокинетику или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина (клинически активного метаболита) в мононуклеарах периферической крови. Остаётся неопределенной клиническая значимость данных показателей, но возможно они могут пригодиться пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности развития эрготизма, одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется. Фармакокинетические исследования были проведены с азитромицином и следующими препаратами с известным цитохром Р450- опосредованным метаболизом.

Аторвастатин: Совместное введение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не изменяло концентрацию аторвастатина в плазме крови (на основе анализа HMG CoA-редуктазы). Тем не менее, зарегистрированы постмаркетинговые случаи рабдомиолиза у пациентов, получающих азитромицин со статинами.

Карбамазепин: В исследовании фармакокинетического взаимодействия азитромицина на здоровых добровольцев, препарат не оказал значительного влияния на уровень карбамазепина в плазме крови или на его активные метаболиты.

Циметидин: Изменение фармакокинетики азитромицина не отмечалось в фармакокинетическом исследовании, изучающем действие разовой дозы циметидина, принятой за 2 часа до азитромицина, на фармакокинетику азитромицина.

Кумариновые пероральные антикоагулянты: В фармакокинетических исследованиях взаимодействия, азитромицин не меняет антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, введенной здоровым добровольцам. В пост-маркетинговый период получены сообщения об усилении антикоагуляции после совместного приема азитромицина и пероральных кумариновых антикоагулянтов. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени, при назначении азитромицина больным, получающим пероральные антикоагулянты, типа кумарина.

Циклоспорин: В фармакокинетическом исследовании у здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней перорально получали 500 мг / день азитромицина, а затем однократно перорально 10 мг / кг циклоспорина, Cmax и AUC0-5 циклоспорина оказались значительно повышенными. Следовательно, следует проявлять осторожность, прежде чем рассматривать одновременное введение этих препаратов. Если совместное введение этих препаратов необходимо, следует контролировать уровни циклоспорина и соответствующим образом скорректировать дозу.

Эфавиренз: Совместный прием однократной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренза в день в течение 7 дней не приводит к клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общее воздействие и период полувыведения азитромицина не изменялись при совместном введении с флуконазолом, однако, наблюдалось клинически незначительное снижение Cmax (18%) азитромицина.

Индинавир: Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал статистически значимого воздействия на фармакокинетику индинавира, вводимого в дозировке 800 мг три раза в день в течение 5 дней.

Метилпреднизолон: В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых волонтеров азитромицин не проявил значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых добровольцев, совместное введение с азитромицином 500 мг / сут в течение 3 дней не вызывает клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной дозы 15 мг мидазолама.

Нельфинавир: Совместное введение азитромицина (1200 мг) и нелфинавиром в равновесном состоянии (750 мг три раза в день) привело к увеличению концентрации азитромицина. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы не требуется.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не повлияло на концентрацию этих препаратов в плазме крови.

Нейтропению выявляли при одновременном применении азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом азитромицина не была установлена.

Силденафил: У нормальных здоровых мужчин-добровольцев, не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Терфенадин: В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. В некоторых случаях не возможно полностью исключить вероятность взаимодействия. Тем не менее, не было получено конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.

Теофиллин: Не получено доказательств клинически значимого фармакокинетического взаимодействия между азитромицином и теофиллином при их одновременном применении здоровыми волонтерами.

Триазолам: У 14 здоровых добровольцев, совместное введение азитромицина 500 мг на 1 день и 250 мг на 2 день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказало существенного влияния на любую из фармакокинетических переменных для триазолама по сравнению с совместным введением триазолама и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол: Совместное введение триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) в течение 7 дней с азитромицином 1200 мг на 7 день не оказало существенного влияния на максимальную концентрацию, общее воздействие или выведение триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были похожи на таковые, наблюдаемые в других исследованиях.

Как и в случае с эритромицином и другими макролидами, сообщалось о редких серьезных аллергических реакциях, в том числе отеке Квинке и анафилаксии (в редких случаях со смертельным исходом). Некоторые из этих реакций на азитромицин ведут к развитию рецидивирующих симптомов и требуют более длительного периода наблюдения и лечения.

Печень является основным органом для выведения азитромицина, поэтому азитромицин следует с осторожностью назначать пациентам с выраженным заболеванием печени. Сообщались случаи молниеносного гепатита потенциально ведущего к опасной для жизни печеночной недостаточности.

У некоторых пациентов, возможно, имелись существующие заболевания

печени или они принимали другие гепатотоксические лекарственные средства.

В случае появления признаков и симптомов дисфункции печени, таких как быстро развивающаяся астения, связанная с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии, немедленно провести функциональные пробы печени/анализы.

При развитии дисфункции печени остановить прием азитромицина.

У пациентов, получающих производные спорыньи, появление эрготизма спровоцировано одновременным приемом некоторых макролидных антибиотиков. Нет данных относительно возможности взаимодействия между спорыньей и азитромицином. Тем не менее, из-за теоретической возможности развития эрготизма, азитромицин и производные спорыньи принимаются раздельно.

Как и при приеме любых антибиотиков, рекомендуется наблюдение за признаками суперинфекции, вызванное резистентными микроорганизмами, включая грибы.

Диарея, вызванная Clostridium difficile сообщалась во всех случаях использования антибактериальных агентов, включая азитромицин, и может варьироваться по степени тяжести от легкой диареи до смертельного колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору кишечника, что ведет к чрезмерному росту C. difficile.

C. difficile производит токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Штамм, производящий гипертоксин C. difficile приводи к повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать проведение

колэктомии. CDAD должен учитываться у всех больных, которые жалуются на диарею после использования антибиотиков. Тщательный анамнез необходим, так как CDAD может развиться через два месяца после введения антибактериальных агентов.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <10 мл / мин) наблюдалось 33% увеличение системного воздействия азитромицина.

Пролонгированная сердечная реполяризация и удлинение интервала QT, ведущие к риску развития сердечной аритмии и двунаправленной тахикардии отмечались при лечении с другими макролидами, включая азитромицин. Следующие состояния повышают риск развития желудочковых аритмий (в том числе двунаправленной тахикардии), которые могут привести к остановке сердца, поэтому азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с текущими проаритмогенными состояниями (особенно женщины и пожилые пациенты), например:

• с врожденным или документально подтвержденным удлинением интервала QT

• которые в настоящее время проходят лечение с другими активными веществами, известными как удлиняющие интервал QT, например антиаритмические средства класса IA (хинидин и прокаинамид) и класса III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизаприд и терфенадин; антипсихотические средства, такие как пимозид; антидепрессанты, такие как циталопрам; и фторхинолоны, такие как моксифлоксацин и левофлоксацин

• с нарушением электролитного баланса, особенно в случаях гипокалиемии и гипомагниемии

•с клинически значимой брадикардией, сердечной аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.

Обострение симптомов миастении и новое начало синдрома миастении были зарегистрированы у пациентов, получающих азитромицин.

Пенициллин, как правило, является препаратом выбора при лечении ларингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes и используется в качестве профилактики в острой ревматической лихорадки. Азитромицин, как правило, эффективен против стрептококкового фарингита, но нет информации, касательно его эффективности для предотвращения острой ревматической лихорадки.

Безопасность и эффективность внутривенного азитромицина для лечения инфекций у детей не установлены.

Безопасность и эффективность комплекса Mycobacterium Avium для профилактики или лечения у детей не установлены.

Сахароза.

Препарат содержит сахарозу. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не должны принимать данный препарат.

Беременность

Применение препарата при беременности возможно, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сумамед® не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Передозировка

Данных по передозировке Сумамед® нет. Передозировка макролидными антибиотиками проявляется тошнотой, рвотой и диареей. В случае передозировки необходимо принять активированный уголь и проводить симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненных функций организма.

Форма выпуска и упаковка

Гранулированный порошок помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности, с закручивающейся крышкой с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону с мерной ложкой и/или шприцом для дозирования вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Приготовленная суспензия: 5 дней.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Плива Хрватска д.о.о.

Прилаз баруна Филипповича 25,

10000 Загреб, Хорватия

Владелец регистрационного удостоверения

Плива Хрватска д.о.о., Хорватия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

ТОО «ратиофарм Казахстан»

050000, Республика Казахстан г.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,

Бизнес-центр Нурлы Тау 1Б оф.603,604

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *